新冠疫苗接种事宜在全球范畴之内持续不断地推进着,然而一支体积微小的疫苗背后,它的诞生历程远比我们所设想的要繁杂且严谨得多。近日,有记者前去探访了北京科兴中维的疫苗生产车间,将从细胞开始培养一直到成品出库的整个过程揭示了出来,其中汇聚了大量的科技投入以及人工的坚守。
生产流程概览
一种新冠灭活疫苗的完整制造以及检定周期长达40多天,这个漫长的过程源于细胞跟病毒培养,经历灭活、纯化等多个关键步骤,整个流程紧密相连,任何环节的细微失误都可能致使功亏一篑,所以对精确度的要求极其高。
在科兴中维那里的车间之内,生产划分成原液制备阶段,半成品配制阶段,灌装包装阶段等主要阶段,每个阶段都配备有严格的质量控制点,以此来确保最终产品的安全性以及有效性,工作人员采用三班倒的模式,从而保障生产线24小时不间断运行。
原液制备与半成品配制
疫苗生产起始于制备原液,这一过程需在生物安全等级极高的环境之中,开展细胞培育以及病毒繁殖,而后,借助特定的化学或者物理方式把病毒灭活,令其丧失致病能力却保留免疫原性。
那经过灭活处理后的物料,得经过那种有着相当高度的纯化,目的在于把杂质给去掉。纯化之后得到的原液,会被运送到那个配比的区域。在这个地方,工作人员会依据非常严格的比例去加入佐剂、稀释液等各类成分,接着把它们混合成半成品,随后马上就转入冷库进行保存,以此等待下一步的灌装工序完成。
灌装环节的精密操作
决定疫苗最终面貌的关键环节是灌装,科兴的疫苗存有西林瓶与预充式注射器这两种包装样式,所以生产线分成两条,西林瓶不是无菌生产输出,要首先经历完全的清洗以及高温灭菌。
那些经过国产化处理的清洗设备,会借助超声波清洗这一方式,还会运用高温蒸汽冲洗的手段,也会利用压缩空气吹干的举措,以及通过350摄氏度烘烤等一系列步骤来处理西林瓶。被处理完毕的瓶子进入无菌灌装线后,由精密机器把半成品注入瓶中,整个过程是在密闭的无菌环境之下完成的。
严格的灯检与包装
疫苗灌装之后,并非马上就进行包装,还要先经过“灯检”这一环节。在那种高亮度背景光的条件之下,自动化的设备会以高速的状态去拍摄每一支疫苗,以此来检测其中是不是包含用肉眼很难发现的颗粒、玻璃碎屑或者纤维之类的异物。
经灯检合格的产品会进入包装线,于此,机器自行达成贴签、添加说明书、赋予药品追溯码以及装盒等流程,包装线上的工人要时时监测机器运转,即刻处置外盒粘连或者瓶子倾倒等异常状况,保证毫无差错。
全程冷链与质量追溯
装箱后的疫苗会被集中起来进行装箱操作,之后送入保持恒温的库房。库房的温度乃是严格设定在处于2至8摄氏度这个区间范围之内的5摄氏度的恒温状态,以此来维持疫苗所具有的稳定性。在出库的前期呢,工作人员会于包装箱的内部放置温度记录仪。
这些疫苗会依照发货目的地,被分配至标注不一样省份的仓储区域,借助包装盒上的专属追溯码,生产到接种的每一个流通环节皆能够被精确监控,达成了全流程的可追溯,极大地保障了用药安全。
贯穿始终的质量控制
和生产进程同步开展的,是贯穿全链条的质量检测,于科兴的质控实验室内,实验人员要针对原液、半成品、成品实施涵盖生化检测、无菌检查、效力试验等的数十项检验。
疫苗放行所依据的唯一数据是这些检测数据,只有产品所有指标完全合格,才能够被允许出厂,正是这种近乎苛刻的对质量的把控,支撑起了“中国制造”疫苗在国内外被广泛信赖以及接种。
看过这支疫苗繁杂的“诞生历程”,你有没有对疫苗接种产生新的认知呢?为确保公共健康得以保障,你觉得在疫苗的研发、生产以及接种环节当中,还有哪些层面能够持续优化呢?欢迎在评论区域分享你的见解。要是认为本文具备价值性,请点赞予以支持。















